Standard No.:	DB14/T 2547-2022
Chinese Name:	制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范
Chinese Classification:	A16
Professional Classification:	DB    Provincial Standard
ICS Classification:	03.120.10 03.120.10    Quality management and quality assurance 03.120.10
Source Content Issued by:	Shanxi Provincial Administration of Market Regulation
Issued on:	2022-09-30
Implemented on:	2022-12-30
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。