Standard No.:	WS/T 505-2017
English Name:	Guideline for evaluation of qualitative test performance
Chinese Name:	定性测定性能评价指南
Chinese Classification:	C50    Sanitation in general
Professional Classification:	WS    Professional Standard - Hygiene
Source Content Issued by:	Health and Family Planning Commission
Issued on:	2017-09-06
Implemented on:	2018-3-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	14500 words
Translation Price(USD):	430.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果（例如：阳性/阴性、有反应的/无反应的）的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法，本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。
本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室，以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。