Standard No.:	YY/T 0497-2025
Chinese Name:	一次性使用无菌胰岛素注射器
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2025-09-15
Implemented on:	2026-10-1
Status:	to be valid
Superseding:	YY/T 0497-2018 Sterile insulin syringe for single use
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器）的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。
本文件适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器。
本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。