Standard No.:	YY/T 1216-2013
English Name:	Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit
Chinese Name:	甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	SDA
Issued on:	2013-10-21
Implemented on:	2014-10-1
Status:	superseded
Superseded by:	YY/T 1216-2020 Alpha-fetoprotein testing kit
Superseded on:	2021-6-1
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5000 words
Translation Price(USD):	140.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签
以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶
标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等
为载体包被抗体,定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。
本标准不适用于:
a) 胶体金标记AFP试纸条;
b) 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。