Standard No.:	YY/T 1291-2016
English Name:	Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
Chinese Name:	一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	China Food and Drug Adminstration
Issued on:	2016-03-23
Implemented on:	2017-1-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	8500 words
Translation Price(USD):	140.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。
本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。
本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶）。
本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。