Standard No.:	DB3209/T 1318-2025
Chinese Name:	医疗器械不良事件风险信号调查处置指南
Chinese Classification:	C00    Standardization and quality management
Professional Classification:	DB    Provincial Standard
Source Content Issued by:	Yancheng City Administration for Market Regulation
Issued on:	2025-05-21
Implemented on:	2025-8-21
Status:	abolished
Abolished on:	2025-09-01
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件为医疗器械不良事件风险信号调查工作的机构与人员、调查流程及质量控制方面提供指导。
本文件适用于盐城市医疗器械监管、监测部门组织或开展辖区内医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查处置工作，医疗机构配合监管、监测部门开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作。医疗器械上市许可持有人在开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作时可参照执行。 。