Standard No.:	GB/T 15214-2008
English Name:	Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment
Chinese Name:	超声诊断设备可靠性试验要求和方法
Chinese Classification:	C41    Medical ultrasound, laser, high-frequency instrument and equipment
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.040.50 11.040.50    Radiographic equipment 11.040.50
Source Content Issued by:	AQSIQ; SAC
Issued on:	1994-09-24
Implemented on:	2009-10-1
Status:	valid
Superseding:	GB/T 15214-1994 Reauirements and methods of reliability test for medical B mode ultrasonic diagnostic equipment
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	12000 words
Translation Price(USD):	360.0
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本标准代替GB/T 15214-1994 《医用Ｂ型超声诊断设备可靠性试验要求和方法》。
本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。
本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。
本标准与GB/T 15214-1994 相比主要变化如下：
———由于本标准适用于所有超声诊断设备，故去掉了标准名称中的“医用Ｂ型”；
———补充了一些说明性的文字；
———增加了2个规范性引用文件；
———根据GB/T 3187和GB/T 3358，规范了部分名词术语：判决风险、使用方风险和生产方风险，并增加了英文术语，增加了一个名词术语：实验室可靠性试验；
———补充了α＝β＝30%的试验方案；
———修改补充了“4.3 试验方案的选择”；
———补充了相关的表格：定时截尾试验方案5∶9和截尾序贯试验方案4∶9；
———补充了置信水平犆＝40%时的置信限因子；
———更正了相关表格中的一些数字错误；
———将相关表格中的小数点后的有效位统一为4位。