Standard No.:	GB/T 16846-2008
English Name:	Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
Chinese Name:	医用超声诊断设备声输出公布要求
Chinese Classification:	C41    Medical ultrasound, laser, high-frequency instrument and equipment
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.040.50 11.040.50    Radiographic equipment 11.040.50
Source Content Issued by:	AQSIQ; SAC
Issued on:	2008-03-24
Implemented on:	2009-1-1
Status:	valid
Superseding:	GB 16846-1997 Requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	10000 words
Translation Price(USD):	280.0
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本标准于１９９７年６月首次发布。本标准代替ＧＢ１６８４６—１９９７《医用超声诊断设备声输出公布要求》。本标准确定了医用超声设备声输出治疗公布的要求；本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准与ＧＢ１６８４６—１９９７相比主要变化如下：
———为了不与已修订的强制性标准ＧＢ９７０６．９产生矛盾，本标准修订为推荐性标准；
———删除了ＩＥＣ 前言；
———第３章“定义和符号”中，为了与ＧＢ９７０６．９保持一致，３．１１医用超声诊断设备和３．２２换能器组件两个定义，在这里直接采用ＧＢ９７０６．９中２．１．１４３和２．１．１４５的定义；
———第５章“公布数值的取样”中关于不确定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《测量不确定度评定与表示》的规定，将“随机和系统不确定度”修改为“Ａ 类和Ｂ类不确定度”；
———第７章“试验方法”的内容修改为：“声输出测量根据ＧＢ／Ｔ１６５４０采用水听器法，或对声功率测量根据ＩＥＣ６１１６１采用辐射力天平法”；
———附录Ｃ（资料性附录）“原理性阐述”中关于不确定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《测量不确定度评定与表示》的规定，将“随机和系统不确定度”修改为“Ａ 类和Ｂ类不确定度”；
———删除了附录Ｄ（资料性附录）“水听器测量中声强计算的实例”，附录Ｄ 并不是原ＩＥＣ６１１５７：１９９２的技术内容；
———对原标准中翻译不准确的条文做了若干文字上的修改，使修订后的标准更加忠实于ＩＥＣ６１１５７：１９９２原文。