Standard No.:	T/CQAP 3013-2023
English Name:	Quality verification points of clinical trial data management
Chinese Name:	临床试验数据管理质量核查要点
Chinese Classification:	C00    Standardization and quality management
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
Source Content Issued by:	CQAP
Issued on:	2023-10-30
Implemented on:	2024-1-10
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	8500 words
Translation Price(USD):	255.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

数据管理质量关联试验过程的真实性和统计分析结果的可靠性，数据管理问题直接影响临床试验整体质量和结果，在临床试验中至关重要，核查数据管理过程是控制和评价临床试验质量的有效途径。
通过本文件的起草，可为规范临床试验数据管理质量核查内容，有效评价临床试验数据管理的质量，现场核查临床试验数据管理质量提供参考依据。
进一步提高临床试验数据管理质量核查的一致性和公正性，为临床试验整体质量评价提供参考。