Standard No.:	T/CSBM 0064-2026
English Name:	Surgical implant applications—High nitrogen nickel free alloy： 00Cr18Mn15Mo3N
Chinese Name:	外科植入物 高氮无镍合金：00Cr18Mn15Mo3N
Chinese Classification:	C35    Orthopedic devices
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.040.40 11.040.40    Implants for surgery, prosthetics and orthotics 11.040.40
Source Content Issued by:	Chinese Society for Biomaterials
Issued on:	2026-01-30
Implemented on:	2026-6-1
Status:	to be valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了外科植入物用高氮无镍合金00Cr18Mn15Mo3N的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书，及订货合同。
本文件适用于血管支架、骨钉、骨板、骨针、关节假体等产品类型的植入器械，尤其适用于镍过敏患者组织修复用植入器械材料。
本文件所规定的牌号的化学成分亦适用于钢锭、钢坯及其制品。
注：从使用本文件材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本文件规定的指标。