Standard No.:	T/CSBM 0065-2026
English Name:	Polycaprolactone materials for surgical implants
Chinese Name:	外科植入物用聚己内酯材料
Chinese Classification:	C35    Orthopedic devices
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.040.40 11.040.40    Implants for surgery, prosthetics and orthotics 11.040.40
Source Content Issued by:	Chinese Society for Biomaterials
Issued on:	2026-01-30
Implemented on:	2026-6-1
Status:	to be valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了外科植入物用聚己内酯材料的技术要求，描述了相应的试验方法，规定了包装的要求。
本文件适用于外科植入物用ε-己内酯均聚物树脂，也适用于ε-己内酯与其他生物可吸收单体共聚的树脂。这些单体包括但不限于丙交酯、乙交酯、聚乙二醇、月桂醇。本文件中的聚己内酯共聚物应为ε-己内酯摩尔分数等于或大于50%的共聚物。
本文件规定了外科植入物用聚己内酯树脂和共聚树脂的材料特性，不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。