Standard No.:	T/CSBME 088-2025
Chinese Name:	数字粒子图像测速（DPIV）测试人工心脏瓣膜流场的方法
Chinese Classification:	C35    Orthopedic devices
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
Source Content Issued by:	CSBME
Issued on:	2025-05-15
Implemented on:	2025-6-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜流场评估的测试方法，可用于溶血和血栓形成风险的评估。本测试方法通过数字粒子图像测速技术使得人工心脏瓣膜流场可视化，并可获得人工心脏瓣膜附近流场。
本文件适用于不同植入部位的人工心脏瓣膜，如主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、肺动脉瓣膜、三尖瓣瓣膜。
本文件适用于不同材质的人工心脏瓣膜，如金属瓣膜、动物源性生物瓣膜、高分子瓣膜。本文件适用于不同植入方式的人工心脏瓣膜，如外科瓣膜、经导管瓣膜，还适用于经导管瓣膜的瓣中瓣和环中瓣植入方式。与本文件的建议有偏离的地方或许是可行的，但需要全面论证将要使用的技术。