Standard No.:	YY 0267-2008
English Name:	Cardiovascular implants and artificial organs—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
Chinese Name:	心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
Chinese Classification:	C45    Extracorporeal circulation, artificial organ and prosthesis device
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	China Food and Drug Administration
Issued on:	2008-04-25
Implemented on:	2009-12-1
Status:	superseded
Superseded by:	YY 0267-2016 Hemodialysis and related therapies―Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
Superseded on:	2018-1-1
Superseding:	YY 0267-1995 Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	8000 words
Translation Price(USD):	240.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路（以下简称体外循环血路）及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明。
本标准不适用于：
———血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；
———血浆分离器；
———血液灌流器；
———血管通路装置；
———血泵；
———配合体外循环血路使用的压力监测器；
———空气监测器；
———制备、供给和监控透析液的系统；
———用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。