Standard No.:	YY 0459-2025
English Name:	Implants for surgery-Acrylic resin cements
Chinese Name:	外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	NMPA
Issued on:	2025-02-26
Implemented on:	2028-3-1
Status:	to be valid
Superseding:	YY 0459-2003 Implants for surgery—Acrylic resin cements
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	9500 words
Translation Price(USD):	285.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。
该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。
本文件不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。