Standard No.:	YY 0721-2009
English Name:	Medical electrical equipment - Safety of radiotherapy record and verify systems
Chinese Name:	医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
Chinese Classification:	C43    Medical radiographic equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.60 11.040.60    Therapy equipment 11.040.60
Source Content Issued by:	SFDA
Issued on:	2009-6-16
Implemented on:	2010-12-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	7000 words
Translation Price(USD):	190.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):
a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;
b) 可控制设备运行;
c) 记录整个治疗阶段的数据;
d) 预期用于:
1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正
常使用;
2) 按照使用说明书的建议进行维护;
3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。
本标准不涉及动态射线束的治疗实施。