Standard No.:	YY 9706.250-2021
English Name:	Medical electrical equipment—Part 2-50:Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
Chinese Name:	医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Chinese Classification:	C40    Medical optical instrument and endoscope
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.60 11.040.60    Therapy equipment 11.040.60
Source Content Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2021-03-09
Implemented on:	2023-5-1
Status:	valid
Superseding:	YY 0669-2008 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	14500 words
Translation Price(USD):	400.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。
本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。
本标准不适用于：
在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置；
婴儿培养箱；
婴儿转运培养箱；
婴儿辐射保暖台。