Standard No.:	YY/T 0489-2023
English Name:	Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
Chinese Name:	一次性使用无菌引流导管及辅助器械
Chinese Classification:	C45    Extracorporeal circulation, artificial organ and prosthesis device
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.40 11.040.40    Implants for surgery, prosthetics and orthotics 11.040.40
Source Content Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2023-11-22
Implemented on:	2024-12-1
Status:	valid
Superseding:	YY/T 0489-2004 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	18500 words
Translation Price(USD):	555.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。
本文件不适用于：
抽吸导管；
气管导管；
导尿管；
输尿管支架、胆道支架和其他支架；
采用胃造口术经皮置入消化道的引流管；
用于去除脑脊液的轴索导管；
用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管；
涂层。