Standard No.:	YY/T 0567.4-2011
English Name:	Aseptic processing of health care products—Part 4:Clean-in-place technologies
Chinese Name:	医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
Chinese Classification:	C47    Public medical equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.080.01 11.080.01    Sterilization and disinfection in general 11.080.01
Source Content Issued by:	China Food and Drug Administration
Issued on:	2011-12-31
Implemented on:	2013-6-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	7000 words
Translation Price(USD):	190.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

YY/T0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。
本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。
本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。
本部分不代替或取代国家法规要求,如归属于特定国家或地区的生产管理规范(GMP)和/或药典要求等。