Standard No.:	YY/T 0661-2008
English Name:	Standard specification for virgin poly(L-lactic acid) resin for surgical implants
Chinese Name:	外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范
Chinese Classification:	C35    Orthopedic devices
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.40 11.040.40    Implants for surgery, prosthetics and orthotics 11.040.40
Source Content Issued by:	SFDA
Issued on:	2008-4-25
Implemented on:	2009-6-1
Status:	superseded
Superseded by:	YY/T 0661-2017 Standard specification for semi-Crystalline poly ( lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants
Superseded on:	2018-10-1
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	3500 words
Translation Price(USD):	100.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械，诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。
本标准对应于ASTM F 1925-05《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》。本标准与ASTM F 1925-05的一致性程度为修改采用，技术内容不变，主要差异如下：
——按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改；
——将一些适用于美国标准的表述改为适用于我国标准的表述；
——将第2章“规范性引用文件”中已转化为国标的国际标准用转化的国标代替；
——将原文4.1中的编辑性错误进行修改；
——删除第9章“关键词”。