Standard No.:	YY/T 0701-2021
English Name:	Calibrator for hematology analyzer
Chinese Name:	血液分析仪用校准物
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.100.10 11.100.10    In vitro diagnostic test systems 11.100.10
Source Content Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2021-12-06
Implemented on:	2023-5-1
Status:	valid
Superseding:	YY/T 0701-2008 Calibrator for hematology analyzer
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	7500 words
Translation Price(USD):	225.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了血液分析仪用校准物的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于血液分析仪用校准物。
本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。