Standard No.:	YY/T 1078-2008
English Name:	Direct impedance blood flow recorder
Chinese Name:	直接式阻抗血流图仪
Chinese Classification:	C39    Medical electronic equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	SFDA
Issued on:	2008-4-25
Implemented on:	2009-6-1
Status:	valid
Superseding:	YY 91078-1999 Direct impedance blood flow recorder
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5000 words
Translation Price(USD):	150.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

自本标准实施之日起，YY 91078-1999废止。
本标准是YY 91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。
本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查，供临床诊断或生理研究之用。
本标准适用于直接式阻抗血流图仪。
本标准与YY 91078-1999主要差异如下：
——安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》和YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》执行；
——环境试验要求修改为按GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；
——删除了原标准中技术要求的非技术内容2.1、2.16~2.20。
——更新了过时的引用标准。