Standard No.:	YY/T 1197-2013
English Name:	Alanine aminotransferase diagnostic kit (IFCC method)
Chinese Name:	丙氨酸氨基转移酶（ALT)测定试剂盒（IFCC法）
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	SDA
Issued on:	2013-10-21
Implemented on:	2014-10-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5000 words
Translation Price(USD):	140.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了试剂盒的技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。
本标准适用于医学实验室进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。