Standard No.:	YY/T 1231-2014
English Name:	Creatinine test reagent kit(Method of sarcosine oxidase)
Chinese Name:	肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	China Food and Drug Adminstration
Issued on:	2014-06-17
Implemented on:	2015-7-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5500 words
Translation Price(USD):	140.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂（盒）。
本标准不适用于干式肌酐测定试剂（盒）。