Standard No.:	YY/T 1233-2014
English Name:	Cardiac troponin-I(cTnI)quantitative detection reagent(kit)(Chemiluminescent immunoassay)
Chinese Name:	心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	China Food and Drug Adminstration
Issued on:	2014-06-17
Implemented on:	2015-7-1
Status:	superseded
Superseded by:	YY/T 1233-2024
Superseded on:	2025-10-15
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5500 words
Translation Price(USD):	130.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)的试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。