Standard No.:	YY/T 1748-2021
English Name:	Neurovascular implants—Intracranial embolization coils
Chinese Name:	神经血管植入物 颅内弹簧圈
Chinese Classification:	C35    Orthopedic devices
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.40 11.040.40    Implants for surgery, prosthetics and orthotics 11.040.40
Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2021-09-06
Implemented on:	2022-9-1
Status:	valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	14500 words
Price(USD):	435.00
Delivery:	via email in 1~5 business day

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。
本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。
本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。
本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。
本标准不涉及与药物相关的内容。