Standard No.:	YY/T 1886-2023
English Name:	Dentistry—Pre-capsulated dental amalgam
Chinese Name:	牙科学胶囊装银汞合金
Chinese Classification:	C33    Stomatologic device, equipment and material
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.060.10 11.060.10    Dental materials 11.060.10
Source Content Issued by:	State Drug Administration
Issued on:	2023-01-13
Implemented on:	2024-1-15
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	14500 words
Translation Price(USD):	435.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法，该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体；规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法，同时规定了对包装和标识的要求。
本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉，也不适用于汞包和散装汞。
本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。
本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。