Standard No.:	YY/T 9706.110-2021
English Name:	Medical electrical equipment-Part 1一10:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard:Requirements for the development of physiologic closed一loop controllers
Chinese Name:	医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
Chinese Classification:	C30    Medical apparatus and devices in general
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2021-03-09
Implemented on:	2023-5-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	13500 words
Translation Price(USD):	405.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中，用于控制生理变量的生理闭环控制器（PCLC）作为生理闭环控制系统（PCLCS）一部分时的开发 （分析、设计、验证和确认）要求。
本标准适用于各种类型的PCLC，如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络等。
本标准的内容不包括：附加的机械要求；或附加的电气要求。
本标准适用于闭环控制器，通过设定控制器输出变量并与参考变量相关联，以调节（即改变或维持）测定的生理变量。
本标准不适用于采用非患者测量所得的反馈数据来维持物理或化学变量的闭环控制器。